作為“中國阿膠之鄉(xiāng)”,聊城市近年來積極推進(jìn)以阿膠為代表的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為提升阿膠企業(yè)檢驗?zāi)芰Γ?wù)阿膠產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,聊城市檢驗檢測中心組織開展了全市首次藥字號阿膠實驗室比對活動。

據(jù)了解,即將實施的2025年版《中國藥典》對阿膠質(zhì)量提出更高要求,明確以氨基酸和特征多肽含量作為核心質(zhì)控指標(biāo)。為此,建立統(tǒng)一、科學(xué)的檢測標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)評估實驗室技術(shù)能力,成為推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高端化發(fā)展的緊迫任務(wù)。聊城市檢驗檢測中心組建專項小組,走訪藥字號阿膠生產(chǎn)企業(yè),通過實地查看、交流問詢和資料查閱,全面了解企業(yè)原料控制、生產(chǎn)過程、檢驗流程與技術(shù)難點。在充分調(diào)研基礎(chǔ)上,該中心依據(jù)2025年版《中國藥典》相關(guān)要求,編制《阿膠含量測定實驗室比對作業(yè)指導(dǎo)書》,明確檢驗項目、方法、數(shù)據(jù)回報及評價準(zhǔn)則,確保操作規(guī)范、結(jié)果可比。同時,制備均勻性、穩(wěn)定性符合要求的比對樣品,以“盲樣”形式附唯一性編號,按時傳遞至各實驗室,保障活動順利啟動。

聊城市5家阿膠藥字號企業(yè)實驗室在規(guī)定周期內(nèi),依據(jù)藥典方法獨立完成樣品中氨基酸及驢源多肽等指標(biāo)的測定,并提交了原始記錄、圖譜、計算過程及結(jié)果報告。聊城市檢驗檢測中心設(shè)立專項聯(lián)絡(luò)員,全程跟蹤并提供技術(shù)支持,及時回應(yīng)樣品前處理、儀器操作和圖譜分析等問題,確保檢驗方法執(zhí)行一致、操作規(guī)范,并組織技術(shù)專家對報送數(shù)據(jù)進(jìn)行多輪審核,重點關(guān)注檢測流程規(guī)范性、數(shù)據(jù)完整性和結(jié)果準(zhǔn)確性,對存疑數(shù)據(jù)及時退回補(bǔ)充或說明,同時梳理共性問題、差異和風(fēng)險點,為后續(xù)差異化培訓(xùn)和指導(dǎo)提供依據(jù)。
此次比對,通過統(tǒng)一發(fā)放樣本、獨立檢驗、集中分析,客觀反映各實驗室在關(guān)鍵指標(biāo)檢驗上的差異與薄弱環(huán)節(jié)。下一步,聊城市檢驗檢測中心將根據(jù)結(jié)果系統(tǒng)分析技術(shù)問題,分層次組織專題培訓(xùn)和技術(shù)座談,對困難企業(yè)開展“一對一”指導(dǎo),幫助企業(yè)補(bǔ)短板、強(qiáng)能力,全面提升全市阿膠行業(yè)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化水平,為擦亮“聊城阿膠”品牌提供堅實技術(shù)支撐。
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